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5月26日，珍宝岛药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠（20mg/40mg）药品注册证书（证书编号：2023S70013/2023S70014）。
据相关资料显示，帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗，是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2（环氧化酶-2）抑制剂。具有镇痛效果好，起效迅速，作用持久等特点。能有效抑制痛觉超敏，且胃肠安全性高，不影响血小板功能，不会额外增加心血管风险。
注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat®）是由辉瑞公司和法玛西亚公司联合开发，剂型为冻干粉针剂，于2002年在欧洲首次上市，目前已在德国、法国、英国等至少15个国家上市。2008 年，注射用帕瑞昔布钠（商品名：特耐）获准在中国上市。
此次珍宝岛注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书，标志着该产品视同通过仿制药一致性评价，将进一步提高市场竞争力，同时为珍宝岛后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
